সৌদি আরবে ওজন কমাতে 'ফাউন্ডাইও' ওষুধের অনুমোদন

সৌদি আরবের খাদ্য ও ওষুধ কর্তৃপক্ষ প্রাপ্তবয়স্কদের স্থূলতা ও ওজন বৃদ্ধি চিকিৎসার জন্য 'ফাউন্ডাইও' ওষুধের নিবন্ধন অনুমোদন করেছে। বিশেষ করে যাদের অন্তত একটি ওজন-সম্পর্কিত স্বাস্থ্য সমস্যা রয়েছে, তাদের জন্য এই ওষুধ কার্যকর বলে বিবেচিত হয়েছে। অনুমোদনের আগে ওষুধটির কার্যকারিতা, নিরাপত্তা ও মান নিয়ে বিস্তৃত মূল্যায়ন করা হয়েছে।

কর্তৃপক্ষ জানিয়েছে, 'ফাউন্ডাইও' ওষুধে সক্রিয় উপাদান হিসেবে 'ওরফোরগ্লিপ্রন' রয়েছে। এটি স্বাস্থ্যকর খাদ্যাভ্যাস ও নিয়মিত শারীরিক কার্যক্রমের সঙ্গে একত্রে ব্যবহার করতে হবে এবং প্রতিদিন একবার মুখে খেতে হবে, যাতে দীর্ঘমেয়াদে ওজন কমানো ও ধরে রাখা যায়।

ক্লিনিক্যাল গবেষণার ফলাফল

কর্তৃপক্ষ আরও জানিয়েছে, অনুমোদনের সিদ্ধান্ত দুটি মূল তৃতীয় ধাপের গবেষণার ওপর ভিত্তি করে নেওয়া হয়েছে, যা ৭২ সপ্তাহ ধরে পরিচালিত হয়। প্রথম গবেষণায় ডায়াবেটিস নেই—এমন ৩,১২৭ জন প্রাপ্তবয়স্ক স্থূল রোগী অংশ নেন। সেখানে ফাউন্ডাইও'র সর্বোচ্চ ৩৬ মিলিগ্রাম ডোজে গড় ওজন ১১.২% কমে, যেখানে প্লাসেবো গ্রুপে এই হার ছিল ২.১%।

দ্বিতীয় গবেষণায় ১,৬১৩ জন স্থূল ও টাইপ-২ ডায়াবেটিস আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক অংশ নেন। এখানে ৩৬ মিলিগ্রাম ডোজে গড় ওজন ৯.৬% কমে, যেখানে প্লাসেবো গ্রুপে ছিল ২.৫%।

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ও সতর্কতা

কর্তৃপক্ষ আরও জানিয়েছে, ওষুধটির সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে হজমের সমস্যা—বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, বমি, হজমে অসুবিধা, পেটব্যথা, পেট ফাঁপা, চুল পড়া ও ক্লান্তি। বেশিরভাগ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ছিল মৃদু থেকে মাঝারি এবং সাধারণত ডোজ বাড়ানোর সময় দেখা গেলেও পরে কমে আসে।

এছাড়া, যাদের ব্যক্তিগত বা পারিবারিক ইতিহাসে কিছু নির্দিষ্ট ধরনের থাইরয়েড টিউমার বা সংশ্লিষ্ট জেনেটিক সিনড্রোম আছে, তাদের জন্য ওষুধটি নিষিদ্ধ। চিকিৎসকের পরামর্শ ও নিয়মিত পর্যবেক্ষণে ওষুধটি ব্যবহার করতে হবে।

এই অনুমোদন সৌদি আরবের স্বাস্থ্য খাতের রূপান্তর কর্মসূচির লক্ষ্য অনুযায়ী আধুনিক চিকিৎসা পদ্ধতি ও স্বাস্থ্যসেবার মানোন্নয়নে কর্তৃপক্ষের অঙ্গীকারের প্রতিফলন।